热烈祝贺成都彩虹集团新材料科技有限公司顺利通过医疗器械体系审查

彩虹集团 2020-11-16 点击量:3652

  2020年11月10日、11日,四川省食品药品监督管理局委派的三名审核专家对成都彩虹集团新材料科技有限公司口罩生产线进行医疗器械体系现场审查。

热烈祝贺成都彩虹集团新材料科技有限公司顺利通过医疗器械体系审查

  根据体系审核要求,审核专家们逐一了解公司医疗器械体系的建立与运行情况后,深入现场,全面审查了洁净车间、灭菌车间等相关设施设备的硬件配置运行情况。并对口罩生产项目的资料文件进行了全部门、全过程、全产品、全覆盖的符合性审核。经过两天紧张的审查,专家组一致认为成都彩虹集团新材料科技有限公司已建立起较为完善的自我监测和严谨的内部生产机制,各环节管控到位,完全符合医疗器械体系认证的标准,一次性通过本次医疗器械体系审查。

热烈祝贺成都彩虹集团新材料科技有限公司顺利通过医疗器械体系审查

热烈祝贺成都彩虹集团新材料科技有限公司顺利通过医疗器械体系审查

  医疗器械体系审查的顺利通过,是对公司各项管理工作的规范化、标准化的全面检测,是对公司持续稳定健康发展的重要保证,也是公司从电热毯面料生产行业跨界到医疗器械行业的跨跃,对公司今后的长远发展具有重要意义。目前,口罩系列产品我们已经具备了跨界生产的条件以及出口到欧洲的资质,我们将进一步优化和规范各项管理制度,不断提高体系运行的有效性,不断提高公司的管理水平,共同推进公司的快速发展。

热烈祝贺成都彩虹集团新材料科技有限公司顺利通过医疗器械体系审查

  为推进口罩项目顺利进行,彩虹团队默默付出、支持和不懈努力,使得该次医疗体系现场审查高标准得以一次性通过。

  近五个月的奋战,项目组成员们外行变内行,辛勤汗水孕育了丰收的硕果!这值得每个彩虹人骄傲和自豪,也充分展现了彩虹人迎难而上,勇于担当,拼搏创新的奉献精神!风雨后见彩虹,我们相信公司一定会迎来更美好的明天。

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